Zdeněk Blahuta ve Dvaceti minutách Radiožurnálu

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Dobrý den vám a vašim posluchačům.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Brexit může znamenat pro Česko i příležitost přilákat na své území centrály nadnárodních firem, mezi nimi i Evropskou lékovou agenturu, vidíte to jako reálnou možnost?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Ano, ta možnost tady opravdu je. Součástí odchodu, případného odchodu nebo součástí odchodu Velké Británie z Evropské unie je skutečně velmi reálná možnost přestěhování celoevropských institucí do dalších členských zemí.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
A reálnější, že by Evropská léková agentura přesídlila například do Prahy než třeba do Paříže?

Tuzemského konopí máme dostatek, chceme vybrat nové pěstitele, říká ředitel Státního úřadu pro kontrolu léčiv

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
No, tak to je právě otázka dalšího vyjednávání. Já musím s velkým osobním potěšením konstatovat, že se této záležitosti chopila politická reprezentace poměrně proaktivně. Byl jsem kontaktován Hospodářskou komorou České republiky, zda bych přijal nominaci do pracovní skupiny Vlády České republiky pro institucionální příležitosti tohoto brexitu pod vedením státního tajemníka, pana Tomáše Prouzy a Česká republika zatím deklaruje svůj případný zájem. Definitivní řešení bude samozřejmě otázkou politického rozhodnutí.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
A co by mohly být ty kladné body, aby se rozhodlo o tom, že Evropská léková agentura zůstane u nás, čím by Hospodářská komora, ministerstvo průmyslu, CzechInvest mohly motivovat Evropskou lékovou agenturu?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Je to samozřejmě multifaktoriální záležitost. Když jsme o tom přemýšleli v první chvíli, tak se naskýtá celá řada dobrých důvodů. Za prvé to zvyšuje prestiž Státního ústavu pro kontrolu léčiv a především České republiky.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Já jsem se ptala jenom, promiňte, pane řediteli, že vám do toho vstupuji, ne na ty výhody pro Českou republiku, ale na to, proč by to mělo být výhodné pro Evropskou lékovou agenturu, aby byla právě u nás?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Jedním z důvodů je například poloha České republiky, protože například z jihovýchodního křídla členských zemí Evropské unie by případná cesta nejen dnes do Londýna, ale v budoucnosti například do Malmö nebo například do Kadaně je podstatně více časově náročná než například do České republiky, to je bod číslo jedna. A bodem číslo dvě může být například i určitý respekt a renomé České lékové agentury v rámci mezinárodní spolupráce té regulatorní sítě Evropské lékové agentury a Evropské unie.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
A to renomé České lékové agentury je tedy tak vysoké, že by mohlo být motivační pro Evropskou lékovou agenturu?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Ano, mohu na tomto místě zodpovědně prohlásit, že renomé České lékové agentury v rámci prostoru střední a východní Evropy je vysoce nadprůměrné.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Říká ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv Zdeněk Blahuta, který je hostem Dvaceti minut Radiožurnálu. Státní ústav pro kontrolu léčiv nevykoupí druhou dodávku léčebného konopí od společnosti Elkoplast ze Slušovic. Proč?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Nevykoupíme ji proto, protože není doprovázená dle požadavků příslušného zákona dokladem jakosti, to znamená, certifikátem kvality, který osvědčuje, že parametry, kvalitativní parametry tohoto léčebného konopí odpovídají požadavkům příslušné vyhlášky.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Bylo vůbec možné takový certifikát získat, protože jednatel Elkoplast Ladislav Krajča říká, že se na váš úřad opakovaně obraceli se žádostí o radu a pomoc při výběru laboratoře, která by takový certifikát vydala, která by odpovídala české legislativě a podle jeho slov jste vůbec nebyli schopni nějakou radu poskytnout.

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Já musím tuto interpretaci naprosto a rozhodně odmítnout. Podívejte se, co se týče zadávací dokumentace, která musí reflektovat příslušné právní zákony, to znamená, v tomto případě zákon o návykových látkách, ta samozřejmě a zákon o léčivu, tak ta samozřejmě zadávací dokumentace byla kompatibilní s těmito požadavky, to znamená, že již z doby zadávací dokumentace a přihlášení se společnosti pěstitele do veřejné zakázky, on věděl, co musí vypěstovat a čím to musí doložit. Já tady ...

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
A obracel se na vás, promiňte, aktuálně s tím, on to asi věděl, ale potom hledal, hledal a nemohl najít tu dotyčnou laboratoř, alespoň tak, jak říká Ladislav Krajča, která by splňovala ten zákon.

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Paní Koubová, ten příběh takhle nebyl, on byl trošičku jiný a ten spočíval v tom, že my jsme ho ještě naposledy upozorňovali někdy na začátku letošního roku na nutnost opatření si toho certifikátu a my se domníváme, že on na to zapomněl, protože ten certifikát, to není pravda, že ho žádná akreditovaná kontrolní laboratoř není schopna vydat. Ona ho musí vyvinout, ona ho musí zvalidovat a samozřejmě, že to stojí dostatečné prostředky. A já se domnívám, že chyba vznikla právě v tomto místě, že to pěstitel podcenil, ať už z důvodu neznalosti nebo že řešil jinou aktuální problematiku, to bych jenom spekuloval. Ale my opravdu nemůžeme vykoupit konopí, které případně neodpovídá požadavkům příslušné vyhlášky, protože naším hlavním úkolem je kontrola anebo zajištění bezpečných účinných a kvalitních léčivých přípravků a léčivých látek.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Ale u té první dodávky u téže společnosti jste to udělali na základě výjimky, proč to nejde u té druhé?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
O tu výjimku žádal pěstitel, to znamená, společnost Elkoplast, ne Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Ano.

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Žádal ministerstvo zdravotnictví. Ministerstvo zdravotnictví ...

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
A vy jste dávali stanovisko, promiňte, pane řediteli, ministerstvu zdravotnictví.

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Ministerstvo zdravotnictví si vyžádalo stanovisko a my jsme na tu situaci byli již dlouhodobě připraveni. Vysvětlím proč. V té době české léčebné konopí nebylo pro české pacienty dostupné. My jsme zároveň potřebovali vyvinout a zvalidovat metodu, kontrolní metodu, abychom byli schopni osvědčit kvalitu léčebného konopí také například v případě expertíz, urgentních záležitostí, případné závady v jakosti a podobně, čili jsme měli rozpočtováno na tu první analýzu jsme měli rozpočtované značné finanční prostředky. Ty jsme z velké části vyčerpali touto analýzou, navíc byl, ta situace byla podpořena akutním nedostatkem léčebného konopí pro poskytování zdravotních služeb, a to znamená, že jsme, že došlo k udělení něčeho jako výjimky na základě našeho stanoviska. Já ale považuji za velice nutné pouze podotknout, že i v té žádosti na ministerstvo zdravotnictví píše pěstitel, že je to pouze mimořádnou, mimořádná situace, a že všechny ostatní dodávky budou doprovázeny příslušným platným certifikátem jakosti, a to se nestalo.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Já se ptám na to, že pěstitel tvrdí nebo pravděpodobně tu nutnost opatřit si ten certifikát zvláště, když se k tomu zavázal, on zná, ale pak tvrdí, že když se snažil tuto nutnost naplnit, tak zkrátka žádná laboratoř, která by toto mohla splňovat a byla v souladu s českou legislativou, není, že to prostě vlastně není možné vůbec realizovat.

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
V tom případě bortí veškeré stávající pravidla zabezpečování léčivých látek, protože v té branži to funguje tak na základě evropské legislativy, že výrobce té léčivé látky, v tomto případě léčebného konopí je povinen osvědčit kvalitu toho svého produktu, v tomto případě léčebného konopí a má, jsou teoreticky vzato dvě možnosti, jak toho dosáhnout. Jedním je, že disponuje akreditovanou laboratoří, která je kompetentní kontrolovat kvalitu léčivých látek podle příslušné, podle příslušných zákonů buď sám interně, anebo si to takzvaně poptává formou outsourcingu. A my víme, že například se obrátil na holandskou laboratoř OMC.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Ano.

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
A holandská laboratoř mu sdělila, že potřebuje minimálně 6 měsíců k vývoji té, k vývoji té analýzy a těch 6 měsíců už pěstiteli nestačí.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Pokud já jsem měla ty informace, tak firma Elkoplast právě měla i certifikát z Nizozemska.

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Ano, ale ten bohužel neodpovídá a neřeší požadavky české platné zákonné normy, čili české vyhlášky.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
O tom právě mluvím, promiňte, pane řediteli, jestli je problém v tom, že u nás jsou příliš vlastně ostré ty zákony a že vlastně Státní ústav pro kontrolu léčiv třeba měl včas varovat, že vy vyhlášce je nějaká nesplnitelná podmínka, nebo v čem to je?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Ne, toto musím odmítnout. Požadavky, které jsou dány českou vyhláškou, nejsou v žádném případě vyšší anebo přísnější než příslušná holandská norma. Navíc ještě došlo k novelizaci té vyhlášky v roce 2015, to byla vyhláška, nebo v roce, ano, 2016, je to vyhláška 236 a v ní jsou dokonce ty požadavky, jak kvalitativně, tak kvantitativně ještě sníženy.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Jak to, že tedy ten certifikát nizozemská, třeba v Holandsku uznatelný je?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Ne, on je uznatelný proto, protože reflektuje holandské požadavky na kvalitu léčebného konopí, ne české.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
A jaká laboratoř tedy, která by mohla tento certifikát vystavit, existuje, protože o tom právě mluvila Ladislav Krajča, že říká, že vlastně žádnou takovou nezná a že se obracel na Státní ústav pro kontrolu léčiv, aby mu dal radu, která to bude. Vy ji máte? Tak mu ji třeba sdělte.

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Pan Krajča se na nás začal v této záležitosti obracet až na přelomu letošního jara a léta, kdy se začly rýsovat problémy s nemožností doprovodit tu dodávku léčebného konopí příslušným certifikátem. My víme, že se někdy na jaře letošního roku obrátil na laboratoř OMC a ta deklarovala, že by potřebovala na ten vývoj té metody podle české vyhlášky řádově 6 měsíců. Já ještě cítím ...

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
A vy byste mu doporučil jakou laboratoř, která by to stihla?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Já bych mu doporučil jakoukoliv, která je akreditována, buď podle českého zákona o léčivech, nebo v rámci, kdyby hledal v zahraničí v rámci Evropské lékové agentury a tak to v této branži normálně funguje, že si zadáte vývoj kontrolní metody a dodavatel vám nabídne cenu a zároveň délku takzvaně dodání, do kdy tu metodu zvaliduje a vyvine.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Každopádně ta délka dodání je asi klíčová právě v tomto případě, kdy už vy jste deklarovali, že nevykoupíte tu druhou dodávku léčebného konopí.

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Ale my to řešíme s pěstitelem prakticky víc než rok. On věděl, že požadavky doprovodit dodávku dokladem jakosti podle příslušné české normy, čili české vyhlášky byla součástí zadávací dokumentace a smlouvy o pěstování léčebného konopí, která byla podepsána začátkem loňského roku.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
A znovu opakujete, že takové agentury, takové laboratoře, které by dokázaly ten certifikát vydat podle té naší legislativy, existují a jste ochoten to třeba ...

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Na tom trvám, na tom trvám.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Jste ochoten tedy panu Ladislavu Krajčovi dát konkrétní jméno?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Jenomže já jsem tady tlačen do rozhodnutí, které mi, nebo respektive do rady, kterou my neřešíme s jakýmkoliv jiným výrobcem léčivé látky. On si prostě musí vybrat kontrolní laboratoř, musí jí říct specifikaci, co má tedy zvalidovat, jakou má vyvinout kontrolní metodu a je to vztahem mezi dvěma soukromoprávním subjektem.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
A není tedy chybou, promiňte, pane řediteli, že Státní ústav pro kontrolu léčiv vybral v tom předloňském tendru právě společnost Elkoplast Slušovice, která neměla žádné zkušenosti s rostlinnou produkcí, zdravotnictvím, ani samotným konopím?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Ze zpětného hlediska se to jako chybou může jevit. Já jsem přesvědčen, že na základě zákona o veřejných zakázkách, parametru veřejného zadávání toto nešlo předjímat a vybrali jsme na základě kritérií, které odpovídají zákonu o veřejných zakázkách. To je vše, co jsem ...

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Byla to tedy nejnižší cena?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Samozřejmě.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Teď třeba Svaz pacientů ústy svého viceprezidenta Josefa Mrázka tvrdí, že všechny tyto skutečnosti svědčí o tom, že i nadále přetrvává tlak, aby se konopím neléčilo, a když, tak předraženým z dovozu. Jak chcete takové podezření vyvrátit?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
No, já to musím odmítnout, protože tuzemského léčebného konopí za tu výhodnou cenu pro české pacienty je zatím opravdu dost, máme zajištěné dodávky při současných spotřebách minimálně do ledna, respektive února příštího roku a přiznám se, že jsme samozřejmě přistoupili k určitým opatřením po tady, po této skutečnosti, kterou jsme absolvovali, a to v tom, že čekáme na nabytí účinnosti nového zákona o veřejných zakázkách. Máme připravenou zadávací dokumentaci na další pěstování, kterou bychom měli zveřejnit začátkem října.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Čili chcete vybrat nové pěstitele?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Ano.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Bude jich vícero nebo bude jenom jeden?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Přikláníme se zatím, je tam celá řada možností, velmi zvažujeme institut rámcové smlouvy.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Proč se tedy toto vlastně musí stát až teď, když mluvíme o problémech s pěstitelem, proč by vybrán právě jenom jeden pěstitel, nebylo jich více?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Byl vybrán proto, protože to bylo první objednání léčebného konopí a jeho zpřístupnění pro české pacienty a bylo to v dikci platného zákona o veřejných zakázek, zakázkách, který se koncentruje na nejvýhodnější cenu. On samozřejmě musel splnit celou řadu kvalitativních parametrů, jako je splnění pravidla správné výrobní, správné pěstitelské praxe a podobně kvalifikační předpoklady, nabýt příslušná povolení k zacházení s návykovými látkami a podobně.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Čili nebylo možné mít třeba více pěstitelů?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Touto cestou se nedalo jít, protože se nedalo vůbec předjímat, kolik léčebného konopí se uplatní na českém trhu.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Pane řediteli, vy jste o tom už mluvil ohledně spotřeby léčebného konopí, tak v březnu dodala společnost Elkoplast přes 11 kilo léčebného konopí, pacienti si zatím vyzvedli necelé kilo. Čím si vysvětlujete tak malý zájem o léčebné konopí?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Já bych ale jenom lehce opravil ten údaj, k dnešnímu dni si vyzvedli více než 1 kilogram, myslím, a 150 gramů.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Tak je to přes kilo teda.

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Je to přes kilo. Nicméně to je velice správná otázka. Já se domnívám, že to souvisí s drhnoucí propagací léčby léčebným konopím, a to opravdu není úkolem Státního ústavu pro kontrolu léčiv.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Každopádně podle Tomáše Zábranského, člena správní rady KOPAC a poradce vlády pro zavádění léčby konopím do praxe, je především problém v blokaci poptávky z důvodu například složitosti elektronického registru, zbytečného papírování spojeného s předepisováním. Není to tak, že sice tu máme legislativu, která nám umožňuje využívat léčebné konopí, ale v praxi to v podstatě neumožní?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Já v tomto problém nevidím, protože ten softwarový nástroj reflektuje přesně požadavky platné legislativy, to znamená, příslušných zákonů a s ...

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
O tom mluvím, promiňte, pane řediteli, že vám do toho vstupuji, jestli prostě ta platná legislativa trochu nebrání tomu, aby se to skutečně rozjelo ve větším měřítku, protože, když mluvíme o tom, že je tady 11 kilo a zatím je z toho jenom kilo spotřebováno, využito, pokud vím, tak léčebné konopí může předepisovat jen hrstka lékařů.

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Ne, tam došlo, když jsme spolu před chvilkou řešili změnu té příslušné vyhlášky, která je pro, která upravuje oblast léčby konopím, tak tam došlo ke zvýšení počtu lékařských odborností, ke zvýšení počtu diagnóz a podobně. Já se domnívám, že Státní ústav pro kontrolu léčiv a ministerstvo zdravotnictví udělalo pro realizaci léčebného konopí opravdu hodně. Mně se právě naopak zdá, že o to není zájem například v lékařských kruzích takový, jaký jsem očekával.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Není to právě proto, že jsou tu ty komplikace, které by museli lékaři jaksi splnit, než je to u jiných léčiv právě v případě léčebného konopí?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Ale o tom já můžu pouze spekulovat. Já jsem přesvědčen, že nikoliv.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Říká host Dvaceti minut Radiožurnálu, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv Zdeněk Blahuta. V Česku přibývá stále míst, kde prodejci nabízí léky, což může být na jednu stranu výhoda, na stranu druhou nevýhoda, co se týká třeba fundovanosti těch, kteří mi je mohou prodat. Státní ústav pro kontrolu léčiv na prodejce dohlíží a kontroluje je, jak často?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
My se snažíme, nebo respektive konkrétní číslo v loňském roce jsme u prodejců vyhrazených léčiv vykonali více než 80 kontrol, to znamená, že se snažíme, abychom jednou za 4, 3-4 roky u těch, kteří nemají problém s dodržováním správné praxe prodejců vyhrazených léčiv, byli na takzvané následné kontrole. Samozřejmě, pokud je nějaký podnět nebo je to problémový subjekt, jsme u nich častěji.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Je to dostatečné právě, pokud si řekneme, že ten počet evidovaných prodejců už přesáhl 1800, vy říkáte, zkontrolujete přes 80.

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
My se domníváme, že z hlediska kvantifikace a řízení rizik, které tam reálně pacientům hrozí, je to naprosto dostatečné. Je třeba si uvědomit, že vyhrazená léčiva jsou ta léčiva, které je možné používat bez odborné konzultace. My samozřejmě nabádáme pacienty a spotřebitele, aby se věnovali příbalovému letáku, popřípadě se můžou podívat na internetové stránky ústavu, na náš web, na kterém najdou všechny pokyny. Jsou to léčivé přípravky například z kategorie čajů, desinfekčních prostředků nebo proti ..., středně silná například analgetika na léčbu bolestí nebo na léčbu zvýšené teploty. A je třeba říci, že zatím kromě takzvané paralenové aféry, kdy jsme měla pacienta, který se intoxikoval Paracetamolem, ale ten shodou okolností ty léčivé přípravy nenabýval v institutu vyhrazeného prodeje. Ten si je kupoval a měl je indikované lékařem. Ano, jsem přesvědčen, že ta opatření jsou optimální.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Jakkoliv říkáte, že jsou to tedy léky, které můžeme si koupit bez odborné konzultace, jaká je záruka, že mi prodavač na čerpací stanici neprodá nějaký lék, který by mohl být kontraindikován k mým jiným předepsaným medikamentům?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Výdej nebo respektive prodej těch vyhrazených léčivých přípravků je samozřejmě ústavem průběžně kontrolován. My ho nepovolujeme, nám je ohlašován do 14 dnů od zahájení toho prodeje s tím ovšem, že kontrolujeme praxi, to znamená, předmětem naší kontrolní činnosti je například to, jestli opravdu se prodávají pouze vyhrazené léčivé přípravky, od koho se nabývají, jakým způsobem se řeší závady v jakosti, popřípadě skončená doba použitelnosti a podobně. Pouze pro vaši informaci, my už máme skoro těch subjektů 2 tisíce k dnešnímu dni a ten boom začal opravdu až tak v roce 2012 a 2013. Do té doby se jednalo o desítky, o desítky těchto prodejců.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Přece někteří poslanci ale chtějí navrhnout, aby byly léky k prodeji znovu jen u farmaceutů. Nebylo by toto z hlediska zdraví a bezpečí pacienta vhodný krok?

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
To je politické rozhodnutí. Já jako státní úředník musím zabezpečit soulad se zákonem.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Takových bylo Dvacet minut Radiožurnálu s ředitelem Státního ústavu pro kontrolu léčiv Zdeňkem Blahutou. Děkuji vám za návštěvu. Na shledanou.

Zdeněk BLAHUTA, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
--------------------
Děkuji za pozvání a přeji hezký zbytek dne.

Karolína KOUBOVÁ, moderátorka
--------------------
Od mikrofonu se loučí Karolína Koubová. Pokračuje Odpolední Radiožurnál.

Autorizovaným dodavatelem doslovných elektronických přepisů pořadů Českého rozhlasu je společnost NEWTON Media, s.r.o. Texty neprocházejí korekturou.